每天,全球各地的患者血液及其他生物樣本都會被實驗室分析,這些分析結果為醫(yī)生的臨床診斷提供了依據(jù)。這種診斷的質(zhì)量取決于檢測結果的可靠性,進而取決于實驗室的質(zhì)量保證(QA)體系。質(zhì)量控制(QC)材料是任何質(zhì)量保證體系的核心,因此使用實驗室可信賴的QC材料至關重要。這正是SERO的使命所在——通過推動分析結果的可靠性和跨日、跨實驗室的可比性,助力改善患者護理。
SERO由醫(yī)學博士洛倫茨·埃爾亞恩教授于1963年創(chuàng)立,現(xiàn)已成為實驗室醫(yī)學質(zhì)量保證領域的先驅。我們的產(chǎn)品Seronorm™是商業(yè)化QC材料之一。埃爾亞恩教授深厚的專業(yè)知識與對實驗室質(zhì)量保證的熱忱,鑄就了一家全心投入質(zhì)量控制的企業(yè)。數(shù)十年后的今天,我們的材料憑借品質(zhì)已贏得全球聲譽。
多年來,我們在QC材料的研發(fā)與生產(chǎn)領域積累了深厚專業(yè)知識,尤其在臨床化學和免疫化學領域。為滿足實驗室醫(yī)學這一快速發(fā)展領域的需求,我們產(chǎn)品的成分種類持續(xù)擴展。
生產(chǎn)QC材料不僅是我們的業(yè)務之一,更是我們的使命。這使我們沉淀了知識、能力、熱忱與技術專長,得以打造數(shù)十年如一日暢銷國際市場的產(chǎn)品,尤其在斯堪的納維亞、德國及日本等對質(zhì)量要求嚴苛的市場表現(xiàn)突出,其中日本是我們最重要的出口國。
從原材料采購到客戶關系的建立與維護,道德價值觀貫穿于我們所做的一切。這些道德準則,加之我們對供應商要求的《行為規(guī)范》,正是我們踐行企業(yè)社會責任的明證。
自1963年起,憑借始終如一的高品質(zhì),SERO已成長為歐洲最大的QC生產(chǎn)商之一,年產(chǎn)能超200萬瓶。2002年推出的Seronorm™免疫分析質(zhì)控材料——體外診斷(IVD)行業(yè)真正整合的免疫化學QC材料——顯著滿足了實驗室領域的重要需求:單瓶多成分設計可節(jié)省成本、時間與空間。如今,SERO為免疫分析及心臟檢測質(zhì)控領域的國際企業(yè)。
我們的生產(chǎn)基地具備強大的產(chǎn)能與靈活性,可生產(chǎn)小批量、中批量甚至超大批次產(chǎn)品。我們提供液體與凍干劑型、單成分與多成分的人源化產(chǎn)品,全面滿足體外診斷(IVD)機構與醫(yī)學實驗室的多樣化需求。
高度可控的生產(chǎn)流程、所有產(chǎn)品相關環(huán)節(jié)(采購、研發(fā)、生產(chǎn)[含凍干]、經(jīng)認證的實驗室、物流)的一體化管理、嚴格的原材料篩選、成熟可靠的生產(chǎn)工藝,以及深厚的專業(yè)積淀——這些是我們滿足合作伙伴與市場需求、確保批次間最高品質(zhì)與一致性的核心優(yōu)勢。穩(wěn)定的品質(zhì)(我們的核心特征之一)深受重視質(zhì)量的客戶信賴,包括大型國際實驗室機構、醫(yī)院實驗室,以及眾多IVD企業(yè)(。
多功能檢測。整合了涵蓋激素、心臟標志物、生育能力及癌癥標志物的廣泛免疫分析標記物,可實現(xiàn)全面檢測。
• 高品質(zhì)血清?;?00%人血清制成,不含防腐劑或穩(wěn)定劑,確保樣本狀態(tài)自然。
• 詳盡文檔。配備全面的產(chǎn)品文檔,提供50多種分析物在常用儀器上的指定值。
• 臨床多樣性。提供三種臨床相關濃度水平(Seronorm®免疫分析液低濃度款額外提供更低濃度),每種濃度均可單獨獲取,滿足不同質(zhì)量控制需求。
• 超長保質(zhì)期。提供液體和凍干兩種形式,其中凍干版本保質(zhì)期長達4年。
• 便捷即用。液態(tài)配方,從冰箱取出即可使用,簡化工作流程并節(jié)省時間。
• 詳細文檔。隨附常用儀器的檢測值說明,確保廣泛的適用性。
• 靈活的檢測選項。提供兩種臨床相關濃度水平,滿足多樣化檢測需求與標準。
• 出色的開瓶穩(wěn)定性。開瓶后31天內(nèi)保持性能穩(wěn)定,減少試劑浪費并延長長期使用可行性。
• 優(yōu)秀的保質(zhì)期。無需額外添加劑即可實現(xiàn)長達3年的穩(wěn)定性。
• 全面覆蓋。整合了多種心臟及急性期標志物,助力診斷炎癥、膿毒癥(PCT、IL-6)、腦損傷(S-100β)、血栓形成(D-二聚體)及異位妊娠(hCG)等嚴重病癥。
• 定制化質(zhì)控選項。提供兩種低水平質(zhì)控品(L-1A和L-1B),確保不同檢測平臺上的準確讀數(shù),尤其適用于肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、PCT、NT-proBNP及BNP等關鍵標志物。
• 針對貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)和羅氏(Roche)用戶提供詳盡文檔支持。
• 可靠質(zhì)量。具備穩(wěn)定可靠的性能,支持在包括即時檢測(POC)在內(nèi)的快節(jié)奏醫(yī)療環(huán)境中做出危重癥診療決策。
• 針對貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)和羅氏(Roche)用戶提供詳盡文檔支持。
嚴苛的質(zhì)量標準:所有產(chǎn)品通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,部分試劑符合USP-NF、EP等國際藥典標準。
定制化服務:支持客戶定制培養(yǎng)基、緩沖液等試劑,滿足個性化實驗需求。
全球供應鏈:在挪威、美國及中國設有倉儲中心,提供快速配送與本地化技術支持。
科研與工業(yè)雙軌覆蓋:產(chǎn)品線兼顧學術研究的性價比與工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)模化需求。
科研機構:大學、研究所的細胞生物學、藥物化學實驗室。
制藥企業(yè):生物藥研發(fā)、臨床試驗階段的生產(chǎn)需求。
醫(yī)療診斷機構:醫(yī)院檢驗科、第三方檢測中心的體外診斷試劑采購。
Q1:SERO產(chǎn)品是否符合中國藥典標準?
A:部分試劑(如培養(yǎng)基)已通過EP標準,具體需參考產(chǎn)品頁面標注的認證信息。
Q2:能否提供小批量定制服務?
A:支持最小起訂量100ml的培養(yǎng)基定制,需提供目標細胞類型及培養(yǎng)條件。
Q3:國際運輸是否需要特殊資質(zhì)?
A:常規(guī)試劑按普通貨物運輸,危險化學品需客戶自行辦理進口許可。
Q4:價格是否支持比價?
A:SERO定價基于研發(fā)成本與質(zhì)量投入,建議關注產(chǎn)品性能而非單純價格。
Q5:技術支持響應時間是多久?
A:工作日咨詢24小時內(nèi)回復,緊急問題可通過在線客服優(yōu)先處理。
貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
210213 | 微量元素和重金屬人全血質(zhì)控(水平2) | 10x3ml | SERO |
210705 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10x5 mL | SERO |
210605 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10x5 mL | SERO |
210305 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10 x 3 mL | SERO |
210205 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-2 | 10 x 3 mL | SERO |
100705 | Pathonorm™ H | 10x5mL | SERO |
100805 | Pathonorm™ L | 10x5mL | SERO |
210105 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 | 10x3mL | SERO |
210113 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-1 RUO | 10x3mL | SERO |
203105 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 | 6x3mL | SERO |
201405 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 | 6x3mL | SERO |
210713 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-2 | 10 x 5 mL | SERO |
210613 | Seronorm™ Trace Elements Urine L-1 | 10 x 5 mL | SERO |
210313 | Seronorm™ Trace Elements Whole Blood L-3 | 10x3ml | SERO |
203113 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-2 RUO | 6x3mL | SERO |
201413 | Seronorm™ Trace Elements Serum L-1 RUO | 6x3mL | SERO |
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